Comandos disponíveis em linguagens de controle de sistemas operacionais
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Validação DE PROCESSOSProvar e documentar resultadosMétodo Seguro(limites estabelecidos)Resultados desejados,• Validação Prospectiva Plano de testes previamente definidos, Novos sistemas, processos, equipamento,Planta-piloto,Identificação de pontos críticos• Validação Concorrente,Realizar durante a rotina dos processos,Monitorar primeiros lotes,Avaliar os resultados do controle de processo,Avaliar os resultados do produto acabado,Validação Retrospectiva,Realizada na revisão e análise histórica dos dados de processo,• Determinação da precisão: Várias medições de uma mesma amostra A precisão está associada à repetividade,Mesma amostra, mesmo analista, mesmo equipamento,mesmo ajuste, mesma calibração,• Robustez É a capacidade do método de permanecer inalterado sobpequenas variações em seus parâmetros (temperatura, pH,grau de pureza dos reagentes)Resistência É a capacidade do método de reproduzir os mesmos resultados sob uma variedade de condições ambientais ou operacionais, está relacionado com a reprodutividade Linearidade É a habilidade que o método tem de produzir resultados que são diretamente proporcionais a concentração da substância em análise na amostra dentro de uma variação determinada
Métodos de Identificação,Métodos Analíticos,Qualitativo,Identidade da matéria-prima,Específico e confiável Qualidade da amostra Coleta (locais e tempos diferentes) ex: prateleira, equipamentos, etapas,Cuidados na amostragemEx: condições assépticas, temperatura, condições de transporte,acondicionamento
Qualidade da amostraColeta (locais e tempos diferentes)ex: prateleira, equipamentos, etapas Cuidados na amostragem
Ex: condições assépticas, temperatura, condições de transporte,
acondicionamentoO