Fases da Pesquisa de Novos Fármacos
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Fases de Investigação de Um Novo Fármaco
Fase Pré-clínica: Estudos realizados em animais. Avalia a previsão de uma faixa de doses mais seguras para uma primeira aplicação em humanos.
Fase Clínica - Divide-se em 3 fases:
- Fase I: Estudo em humanos (voluntários sadios); avalia efeitos colaterais; define formas e regimes de dosagem.
- Fase II: Pequeno número de humanos; analisa o regime e a dosagem mais eficaz.
- Fase III: Triagem clínica; centenas de humanos; demonstra a eficácia terapêutica; aprovado para uma determinada indicação clínica.
Farmacovigilância:
- Após a liberação;
- Avaliado constantemente;
- Garantia da eficácia;
- Monitora efeitos tardios.
Talidomida: Trata-se de um medicamento desenvolvido na Alemanha, em 1954, inicialmente como sedativo.
Focomelia é uma anomalia congênita que impede a formação normal de braços e pernas. Caracteriza-se pela aproximação ou encurtamento dos membros do feto, tornando-os semelhantes aos de uma foca. Por vezes, os ossos longos estão ausentes e mãos e pés rudimentares se prendem ao tronco por ossos pequenos e de forma irregular.
Isotretinoína é um fármaco utilizado pela medicina no tratamento da acne severa, rosácea e acne resistente. É utilizado também como medicamento na quimioterapia de certos tipos de câncer, como o Neuroblastoma.