Funções e Riscos das Embalagens Farmacêuticas

Funções Essenciais das Embalagens Farmacêuticas

As embalagens farmacêuticas desempenham funções cruciais:

• Acondicionamento e Proteção: Protegem contra riscos mecânicos, climáticos ou ambientais e biológicos.
• Comunicação: Importante para o reconhecimento da marca, da empresa e do produto. Devem fornecer informações básicas ao paciente, além de proporcionar atratividade, segurança e confiança.
• Utilidade: O produto deve proporcionar facilidade de manuseio, abertura e uso pelos consumidores, bem como facilidade de produção, estocagem e distribuição.

Principais Riscos Associados ao Transporte e Armazenamento

Riscos Mecânicos

Danos causados por:

• Choque ou impacto.
• Compressão – esmagamento durante o transporte.
• Vibração de caminhões e aviões – Frequência X amplitude.
• Abrasão – atrito da embalagem, danificando rótulos.
• Furos e perfurações durante transporte e empilhamento.

Riscos Climáticos

Incluem:

• Umidade.
• Temperatura.
• Pressão – aviões/nível do mar.
• Luz.
• Gases atmosféricos.
• Contaminação por sólidos do ar.

Riscos Biológicos

Ocorrem por infestação de animais ou insetos, ou por risco de fraude e adulteração quando existe a falsificação de um produto.

Classificação das Embalagens

Embalagem Primária

Em contato direto com o medicamento. Deve proteger o produto e fornecer informações básicas e fundamentais ao paciente.

Embalagem Secundária

Deve ser inviolável, informar e identificar o produto, lote, data de fabricação e validade.

Embalagem Terciária

Protege na movimentação da carga e manuseio, informa e identifica o produto, a quantidade, o código de barras, facilita a exposição e manuseio ao cliente, e agrega valores.

Interações Embalagem-Produto: Fenômenos Críticos

Lixiviação: É um termo utilizado para descrever o transporte dos componentes de um recipiente para o conteúdo.

Sorção: É o termo empregado para indicar a ligação de moléculas aos materiais poliméricos.

Esses fenômenos oferecem risco de diminuição da potência do medicamento e podem ser evitados através da investigação do produto com o material da embalagem que será utilizada para que não ocorra influência, por exemplo, do pH sobre esses fenômenos.

Materiais de Embalagem: Vidro

O vidro é um material que oferece à embalagem:

• Transparência.
• Facilidade de limpeza.
• Fechamento efetivo e possibilidade de abertura e fechamento conforme necessário.
• Boa rigidez.
• Inércia.

Requisitos para Vidro de Uso Farmacêutico

São requisitos:

• Resistência mecânica.
• Resistência térmica.
• Transparência (para inspeções físicas).
• Resistência química.

O vidro pode ceder íons à solução medicamentosa (como Fe²⁺ e Cu²⁺ como catalisadores).

Tipos de Vidro

São tipos de vidro: Boro silicato, sódio cálcico tratado, sódio cálcico e sódio cálcio NP.

Materiais de Embalagem: Plásticos

Os plásticos representam 30% dos materiais utilizados em embalagens de produtos farmacêuticos, substituindo largamente o vidro como embalagem de uso farmacêutico.

Vantagens dos Materiais Plásticos

São vantagens da utilização de materiais plásticos para o acondicionamento de produtos farmacêuticos:

• Baixo custo e facilidade de produção.
• Boa resistência química e mecânica.
• Redução do risco de acidentes por quebra.
• Facilidade de fixação de rótulos.
• Redução de peso.