Guia Essencial de Auditoria da Qualidade NBR/ISO 9001

Este documento apresenta uma série de observações, requisitos e conceitos fundamentais para a gestão da qualidade, com foco em auditorias e conformidade com a NBR/ISO 9001. Inclui pontos de verificação, não conformidades e explicações sobre ferramentas e conceitos chave.

Observações e Requisitos de Conformidade (NBR/ISO 9001)

1. Todos os processos de atividades...

   V 9.2.2

2. Todos os fornecedores que influenciam...

   F 8.4.1

3. Os contatos acordados entre a organização...

   F 8.2.3.1

4. A empresa que pretende ser certificada...

   F 4.3

5. Formulários importantes para obtenção...

   V 7.5.3.2.c

6. Requisitos legais que afetam a qualidade...

   V 8.2.2.a

7. Todos os produtos fabricados...

   F 8.5.2

8. Na preparação de propostas comerciais...

   V 8.2.3.1

9. É obrigatório fazer constar na Política...

   V 5.2.1.d

10. Os objetivos da qualidade devem ser...

    V 6.2.1

11. As mudanças organizacionais (terceirização)...

    V 6.3

12. A alta administração deve analisar criticamente...

    F 7.5.2.c

13. Os resultados das fases de análise...

    V 8.3.4.f

14. Todos os equipamentos e dispositivos de medição...

    V 7.1.5.2.a

15. A natureza das alterações em documento...

    V 7.5.3.2

16. As auditorias internas de qualidade...

    F 9.2.2.c

17. Os treinamentos devem ter sua eficácia...

    V 7.2.c

18. A empresa deve assegurar a disponibilidade...

    V 8.1.e

19. Equipamentos que afetam a qualidade devem...

    V 7.1.3

20. Requisitos de saúde e segurança no trabalho...

    F 0.4

21. Dispositivos de medição devem ser usados e controlados...

    V 8.5.1.b

22. Deve ser determinado um método para medição...

    V 9.1.2

23. A empresa deve analisar dados de várias fontes...

    V 9.1.3

24. Um torquímetro, utilizado para dar o aperto necessário.

    7.1.5.2 a

25. Não foi possível, através dos registros, verificar o lote 323/2000.

    8.5.2 / 8.6

26. Um operador realizando um teste de dureza de material.

    7.2

27. A empresa não possuía uma descrição de cargos ou qualquer...

    5.3

28. Conforme declaração do gerente de RH, os inspetores de produto...

    7.5.2.3 / 7.2 d

29. A gerência estava desinformada que, de acordo com os registros...

    10.2.1.b

30. A empresa estava desenvolvendo uma nova bomba.

    8.3.3.c

31. Foi encontrado um lote de roldanas acabadas reprovadas na área.

    8.5.2

32. Os relatórios de inspeção do setor de montagem não tinham tempo.

    7.5.3.2 d

33. Cada projeto de produto tinha suas atividades de análise crítica.

    8.3.2

34. No armazém do material foi encontrado um lote de carcaças.

    8.5.3

Ferramentas e Conceitos da Qualidade

Fluxograma

• Utiliza a simbologia da ASME para representação do processo produtivo.
• Permite melhor visualização do processo produtivo e identificação.

Instruções de Trabalho

• É um documento de nível operacional que estabelece parâmetros para fabricação.
• Devem utilizar preferencialmente desenhos ou ilustrações para transmitir as informações.

Planos de Inspeção

• Definir as características do produto a serem controladas.
• Devem estabelecer a frequência da especificação do produto.

FMEA (Failure Mode and Effects Analysis)

• O efeito potencial da falha deve ser descrito em termos de performance do produto.
• A causa potencial de uma falha é a deficiência do projeto ou do processo que pode...
• O índice de detecção mede a capacidade dos controles identificarem o tipo de falha.
• Falhas que afetam a segurança do usuário têm altos índices de severidade.
• Processos com baixos índices...

CEP (Controle Estatístico de Processo)

• Processos com CP > 1,33 e Cpk < 1,00 apresentam índices de rejeição > 1,00.
• Sete pontos consecutivos abaixo da linha média no gráfico de controle das amplitudes indicam causa especial.
• Quanto menor o índice Cpk, maior a probabilidade de produto não conforme.
• Processos com baixos índices de Cpk têm maiores índices de ocorrência.

Controle de Qualidade

• Especificações bilaterais.

Checklists de Auditoria (Baseado na NBR)

Auditoria de Processo de Recursos Humanos

Você faz parte da equipe auditora de qualidade da empresa XPTO, uma indústria de grande porte com um misto de produtos, e recebeu a incumbência de auditar o processo de recursos humanos. Como parte desse processo, você deve montar um checklist baseado na NBR. Apresente 4 principais questões a serem incluídas nesse checklist.

• Como são determinadas as competências, educação, treinamento, habilidades e experiências?
• Em caso de déficit de competências, como são tomadas as ações?
• Como é feita a avaliação da eficácia das ações ligadas ao treinamento?
• Verificar registros de educação, treinamento, habilidades e experiência.
• As pessoas selecionadas têm características correspondentes ao cargo oferecido?

Auditoria de Processo de Aquisição de Materiais Diretos

Você faz parte da equipe auditora de qualidade da empresa XPTO, uma indústria de grande porte com um misto de produtos, e recebeu a incumbência de auditar o processo de aquisição de materiais diretos. Como parte desse processo, você deve montar um checklist baseado na NBR. Apresente 4 principais questões a serem incluídas nesse checklist.

• Como é feita a avaliação e seleção de fornecedores?
• Que ações são tomadas em caso de avaliações negativas?
• Como a empresa garante que as informações que descrevem o produto adquirido estão claras e completas?
• Como é feita a inspeção e verificação do produto adquirido?
• Como é garantida a qualidade do produto adquirido?

Diferenças Conceituais na Gestão da Qualidade

Qual a diferença entre Política da Qualidade e Objetivos da Qualidade?

Como uma empresa pode atendê-los de acordo com a NBR?

• Política da Qualidade: É a declaração do que a empresa pensa em relação à qualidade, suas intenções.
• Para atender à política, ela deve ser enunciada pela alta direção e divulgada/disseminada por toda a organização.
• Objetivos da Qualidade: São os indicadores de desempenho dos processos.
• Para atender aos objetivos, cada processo do SGQ deve ter indicadores de desempenho quantitativos monitorados periodicamente, metas a serem atingidas e ações definidas em caso de não atingimento.

Qual a diferença entre Identificação e Rastreabilidade de Produtos?

Em que situações cada uma deve ser aplicada? Forneça um exemplo de sistemática de como a indústria de manufatura pode atender a esses requisitos da NBR.

• Identificação: É quando associamos o produto a um código de barras ou números de lote. Esse processo de identificação deve ser utilizado nas fases de matéria-prima, produção e produto acabado.
• Sistemática: Identificação através de etiquetas nos lotes de produção.
• Rastreabilidade de Produto: É conseguir resgatar o histórico de materiais, testes e ensaios ou mão de obra. Deve ser utilizada quando for um requisito específico, por exemplo, pela legislação.
• Sistemática: Gravação individual na peça/produto associada aos registros de matéria-prima (MP) e ensaio.