Medicamentos: Genérico, Similar e de Marca - Entenda

Tipos de Medicamentos: Marca, Genérico e Similar

Medicamento de Marca ou Referência

É o produto inovador, cuja eficácia, segurança e qualidade foram comprovadas cientificamente por ocasião do registro. Geralmente, é o primeiro medicamento que surgiu para tratar uma determinada doença, e sua marca é bem conhecida. O laboratório que detém a patente do produto tem exclusividade para produzi-lo durante um período. Após este prazo, outros laboratórios interessados podem produzir medicamentos genéricos. São exemplos de medicamentos de marca que foram novos no mercado o Viagra e o Xenical, entre outros.

Medicamento Genérico

É um medicamento idêntico ao produto de marca, ou seja, pode ser trocado por este, pois tem rigorosamente as mesmas características e efeitos sobre o organismo do paciente. A garantia é dada pelo Ministério da Saúde, que exige testes de bioequivalência farmacêutica para aprovar os genéricos. Esses testes servem para comprovar se dois produtos de idêntica forma farmacêutica, contendo idêntica composição (qualitativa e quantitativa) de princípio ativo, são absorvidos em igual quantidade e na mesma velocidade pelo organismo. Os genéricos podem substituir os medicamentos de marca a critério médico.

Medicamento Similar

Contém o mesmo princípio ativo, apresenta a mesma concentração, forma farmacêutica, via de administração, posologia e indicação terapêutica do medicamento de referência, mas não é bioequivalente. Apesar de terem sua qualidade assegurada pelo Ministério da Saúde, os similares não passaram por análises capazes de atestar se seus efeitos no paciente são exatamente iguais aos dos medicamentos de referência nos quesitos de quantidade e velocidade de absorção.

Perguntas Frequentes sobre Medicamentos

O que é um medicamento genérico?

Pela definição da Lei nº 9.787, o medicamento genérico é aquele que passou por todas as análises comparativas em relação a um medicamento de marca, que foi pesquisado e desenvolvido por um laboratório farmacêutico. Em resumo, é um medicamento que deve possuir a mesma ação terapêutica e qualidade daquele que o médico costuma prescrever. A lei também estabelece que esse medicamento mais conhecido pode ser chamado de medicamento de referência.

O que é princípio ativo?

É a substância do medicamento que confere a ação terapêutica ao produto.

O que é medicamento de referência?

É um produto de marca pesquisado e desenvolvido por um laboratório, que realizou todos os estudos e possui todos os dados necessários para o registro do medicamento. Esses dados referem-se à eficácia terapêutica e à qualidade do produto. O medicamento de referência servirá de modelo para a realização dos testes de qualidade do genérico.

O que é medicamento similar?

Segundo a Lei nº 9.787/99, o medicamento similar é aquele que contém o(s) mesmo(s) princípio(s) ativo(s), apresenta a mesma concentração, forma farmacêutica, via de administração, posologia e indicação terapêutica do medicamento de referência registrado na Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA). No entanto, pode apresentar características diferentes relativas ao tamanho, forma do produto, prazo de validade e embalagem.

Qual é a diferença entre genérico e similar?

O genérico, além de possuir o mesmo princípio ativo, tem a mesma composição, modo e tempo de ação no organismo e absorção pela corrente sanguínea que os produtos de marca. Também tem a mesma forma de apresentação (comprimidos, xarope, solução injetável, entre outros) e dosagem. É uma cópia fiel do produto de marca. Já o similar, apesar de ter o mesmo princípio ativo, não possui exatamente as mesmas características, embora possa surtir o mesmo resultado terapêutico.

Como ter certeza da eficácia de um medicamento genérico?

Para ser enquadrado como genérico nos moldes da Lei nº 9.787, um medicamento deve passar pelos testes de biodisponibilidade e bioequivalência, o que garante que ele possui a mesma eficácia terapêutica do produto de marca. Estes testes são obrigatórios para obter o registro como genérico na Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA).

Fonte: canalsaude.com.br (Acesso em 27/11/2006, link original inacessível).