Boas Práticas Clínicas em Pesquisa: Perguntas e Respostas

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Considerações sobre Estudos Clínicos

Pergunta: Considere um estudo clínico com as seguintes características...

Resposta: C – Fase III (3)

Pergunta: Os seguintes tipos de estudos clínicos devem ser considerados...

Resposta: B – 1, 2 e 4 (1 pesquisa, 2 envio, 4 estudo que)

Pergunta: Assinale a alternativa que não faz parte das...

Resposta: E – Divulgar os dados dos pacientes

Pergunta: Analise as afirmativas seguintes:

Resposta: D – 1, 2 e 4 (1 o código, 2 a resolução, 4 a autorização)

Pergunta: Um profissional de saúde é o responsável...

Resposta: B – deverá apenas relatar o ocorrido...

Pergunta: O diabetes mellitus, tipo II, é uma doença...

Resposta: D – Estudo ensaio clínico randomizado

Pergunta: Dois estudantes, Carlos e Rafael, deparam-se com...

Resposta: B – Carlos está correto... genética humana.

Pergunta: Para a realização de pesquisa clínica em território...

Resposta: A – 1 e 2 (1 é necessário..., 2 é necessário)

Pergunta: Analise as afirmativas abaixo, referentes...

Resposta: D – 1, 2 e 3 (1 os aspectos, 2 o acordo, 3 os pesquisadores)

Pergunta: Analise as seguintes definições:

Resposta: B – 2 e 3 (2 comitê, 3 documentos)

Pergunta: Os eventos adversos graves devem ser notificados...

Resposta: A – no máximo em 7 dias

Pergunta: São princípios de boas práticas clínicas:

Resposta: C- 2, 3 e 4 (2 Para, 3 Médicos, 4 os ensaios... investigação)

Pergunta: São elementos que fazem parte obrigatória...

Resposta: D- 1, 2 e 3 (1 linguagem, 2 riscos, 3 participantes)

Pergunta: A integridade científica da pesquisa clínica...

Resposta: E – 1, 2, 3 e 4 (todas estão corretas)

Pergunta: São atribuições dos monitores de estudos...

Resposta: C- 2, 3 e 4 (2 verificar, 3 verificar, 4 comunicar)

Pergunta: Com relação ao tema que envolve a...

Resposta: D – se somam, I e II (I é necessário, II compete)

Pergunta: O Investigador principal é o responsável...

Resposta: C – III (Um médico (ou dentista) qualificado)

Pergunta: Em relação ao processo de obtenção do Comitê...

Resposta: D – IV (o termo de consentimento)

Pergunta: De acordo com o Guia sobre Boas Práticas...

Resposta: D – IV (nos casos em que a comunidade)

Pergunta: Sobre os princípios das boas práticas clínicas...

Resposta: E – Um ensaio clínico deve ser conduzido...

Pergunta: O uso de ensaios clínicos controlados com o...

Resposta: C – primeira verdadeira, segunda falsa (I o texto refere-se..., II Trata-se de procedimento)

Pergunta: A Declaração de Genebra da Associação Médica Mundial...

Resposta: A – Declaração de Helsinque

Pergunta: O Código de Nuremberg (1947) é um...

Resposta: D – I e II (I os experimentos, II o pesquisador)

Pergunta: Um Centro de Pesquisa deve ser gerenciado...

Resposta: A – Um centro de pesquisa deve...

Pergunta: Você irá conduzir um estudo cujos convidados...

Resposta: D – Deverá haver justificativas de que...

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