Requisitos Essenciais do Sistema de Gestão da Qualidade (SGQ)

Sistema de Gestão da Qualidade (SGQ)

4.1 Requisitos Gerais

• Identificar os processos necessários para o SGQ e sua aplicação por toda a organização;
• Determinar a sequência e interação desses processos;
• Determinar critérios e métodos necessários para assegurar que a operação e o controle desses processos sejam eficazes;
• Assegurar a disponibilidade de recursos e informações necessárias para apoiar a operação e o monitoramento desses processos;
• Monitorar, medir e analisar esses processos;
• Implementar ações necessárias para atingir os resultados planejados e a melhoria contínua desses processos.

4.4.1. Determinação e Controle dos Processos

A organização deve determinar os processos necessários para o SGQ e sua aplicação na empresa, e deve:

1. Determinar as entradas requeridas e as saídas esperadas desses processos;
2. Determinar a sequência e a interação desses processos;
3. Determinar e aplicar os critérios e métodos (incluindo monitoramento, medições e indicadores de desempenho relacionados) necessários para assegurar a operação e o controle eficazes desses processos;
4. Determinar os recursos necessários para esses processos e assegurar a sua disponibilidade;
5. Atribuir as responsabilidades e autoridades para esses processos;
6. Abordar os riscos e oportunidades conforme determinados de acordo com os requisitos de 6.1;
7. Avaliar esses processos e implementar quaisquer mudanças necessárias para assegurar que esses processos alcancem seus resultados pretendidos;
8. Melhorar os processos e o SGQ.

4.2 Requisitos de Documentação

4.2.1 Generalidades: Documentação Essencial

A documentação do SGQ deve incluir:

• Declarações documentadas da Política da Qualidade e dos objetivos da qualidade;
• Manual da Qualidade;
• Procedimentos documentados requeridos pela NBR ISO 9001:2000;
• Documentos necessários à organização para assegurar o planejamento, a operação e o controle eficazes de seus processos;
• Registros requeridos pela NBR ISO 9001:2008.

4.2.2 Manual da Qualidade

A organização deve estabelecer e manter um Manual da Qualidade contendo:

• O escopo do SGQ, incluindo detalhes e justificativas para quaisquer exclusões;
• Os procedimentos documentados estabelecidos para o SGQ, ou referência a eles;
• A descrição da interação entre os processos do SGQ.

4.2.3 Controle de Documentos

É necessário um procedimento documentado para definir os controles essenciais para:

• Aprovar documentos quanto à sua adequação, antes da sua emissão;
• Analisar criticamente e atualizar, quando necessário, e re-aprovar documentos;
• Assegurar que as alterações e a situação da revisão atual dos documentos sejam identificadas;
• Assegurar que as versões pertinentes de documentos aplicáveis estejam disponíveis nos locais de uso;
• Assegurar que os documentos permaneçam legíveis e prontamente identificáveis;
• Assegurar que documentos de origem externa sejam identificados e que sua distribuição seja controlada;
• Evitar o uso não intencional de documentos obsoletos e aplicar identificação adequada nos casos em que forem retidos por qualquer propósito.