Formulação de Medicamentos: Comprimidos, Tabletes e Pós

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Comprimidos e Tabletes

Insumo Ativo Sólido

  1. Triturar o insumo ativo na potência e escala prescrita.
  2. Misturar a preparação (mínimo 10% p/p) em lactose, com ou sem adjuvantes.
  3. Comprimir/moldar.

Insumo Ativo Líquido

Impregnação
  1. Preparar o insumo ativo líquido em etanol a ≥70% (p/p) na potência e escala prescrita.
  2. Impregnar os comprimidos/tabletes inertes com o insumo ativo líquido (mínimo 10% v/p).
  3. Secar em temperatura ≤ 50 °C.
Compressão
  1. Preparar o insumo ativo líquido em etanol a ≥70% (p/p) na potência e escala prescrita.
  2. Impregnar a preparação (mínimo 10% v/p) em lactose, com ou sem adjuvantes.
  3. Tabletes: Moldar e secar em temperatura ≤ 50 °C.
  4. Comprimidos: Secar em temperatura ≤ 50 °C e comprimir.

Pós

Insumo ativo, na potência e escala prescrita, veiculados em lactose.

Insumo Ativo Líquido

Técnica de Impregnação
  1. Preparar o insumo ativo líquido em etanol a 70% (p/p) na potência e escala prescrita.
  2. Impregnar a lactose com o insumo ativo líquido (mínimo 10% v/p).
  3. Secar em estufa a temperatura ≤ 50 °C.
  4. Repartir em porções de 300 mg a 500 mg.

Insumo Ativo Sólido

  1. Preparar o insumo ativo por trituração com lactose na escala e potência prescrita.
  2. Misturar a preparação (10% p/p) em lactose e homogeneizar.
  3. Repartir em porções de 300 mg a 500 mg.

Insumos Ativos Sólidos e Líquidos

  1. Total dos insumos ativos: mínimo 10% da formulação.
  2. Dividir essa proporção pelo número de insumos ativos (sólidos e líquidos) da formulação.
  3. Preparar, separadamente, os insumos ativos sólidos por trituração na potência desejada. Misturar e homogeneizar as preparações sólidas.
  4. Preparar, separadamente, os insumos ativos líquidos na escala e potência prescrita. Misturar e homogeneizar as preparações líquidas.
  5. Pesar a lactose total da formulação, descontando a fase sólida.
  6. Adicionar a fase líquida à lactose e homogeneizar.
  7. Adicionar a fase sólida à mistura e homogeneizar.
  8. Secar em estufa a temperatura ≤ 50 °C.
  9. Repartir em porções de 300 mg a 500 mg.

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