Gestão da Qualidade e Biossegurança em Saúde

Gestão de Qualidade: Concepção de um plano de qualidade comandado por um gestor ou equipe de gestores. Além de criar um plano, monitorar constantemente sua aplicação e melhorar quando preciso.

Garantia de Qualidade: Ações planejadas e sistemáticas de uma empresa (laboratório) que servirão para garantir que seus serviços e produtos (exames) atendem aos requisitos de qualidade.

Controle de Qualidade: Focada na qualidade do produto. Possibilita avaliar a precisão e a exatidão dos métodos analíticos.

Sistema Plano de Qualidade: 3 Pilares

• 1º Ser Humano: Educação continuada, treinar funcionários.
• 2º Administrativo: Cuidar de tudo que é preciso para realizar o exame. Estrutura física, equipamentos/calibração, kits/reagentes, vidrarias, legislação e registros.
• 3º CQ Interno e Externo: Fase pré-analítica (coleta do material), analítica (realização, técnica), pós-analítica (laudo).

Biossegurança

Procedimentos administrativos, de engenharia e arquitetura. Uso de EPI e EPC. Medidas de precaução contra riscos ocupacionais (patógenos: Hepatite B e C, HIV, M. tuberculosis). Lavagem das mãos e uso de EPI. "É o conjunto de normas e procedimentos considerados seguros e adequados à manutenção da saúde em atividades de risco de aquisição de doenças."

NR32: Trabalhadores da Saúde: Segurança e Saúde no Trabalho em Serviços de Saúde. Proteção de profissionais que prestam serviços de saúde! Exposição a agentes biológicos (micro-organismos, cepas, culturas, etc.) e riscos de contaminação ambiental.

• Rotulagem em embalagem original de forma legível e etiquetada;
• Não reutilizar embalagem;
• Capacitar os empregados para o correto uso e manipulação;
• Cuidados com gases e vapores anestésicos;
• Cuidados com quimioterápicos antineoplásicos (cabine).

Radiações Ionizantes: Normas da Comissão Nacional de Energia Nuclear (CNEN) + ANVISA. Plano de Proteção Radiológica.

Resíduos e Níveis de Biossegurança

Níveis da Biossegurança:

• Nível 2: Calça comprida, sapato fechado, jaleco, luva, máscara e óculos. Cuidar do lixo, não pipetar com a boca, limitar áreas de acesso, kit de limpeza do ambiente, não reencapar, nem quebrar, nem torcer agulhas.
• Nível 3: Doenças mais graves. Máscaras, filtrar ar, sem janelas, ventilação natural, jaleco de abotoar atrás.

Pilares da Biossegurança: Procedimentos administrativos; Engenharia e Arquitetura; EPI e EPC!

Posto de Coleta: Mapa, metragem correta, salinha de pequena dimensão com pia, descarte de resíduos, recepção e sanitário.

Micro-organismos e Patógenos

Hepatite B (HBV) e C (HCV), HIV, M. tuberculosis, Herpes vírus - transmissão e prevenção.

• Staphylococcus aureus: Primeiro agente na determinação da Infecção Hospitalar (IH). Tipos: Infecção de ferida cirúrgica, queimaduras, úlcera de decúbito, bacteremia primária e secundária, pneumonia e infecção urinária.
• Mycobacterium tuberculosis: Bacilo da tuberculose. Transmitido através de inalação de partículas suspensas no ar, ingestão (saliva) e inoculação direta. Uso de EPI, uso de álcool como germicida, filtração do ar, vacina BCG, ventilação.
• Hepatite B e C: O HBV provoca a Hepatite B e o HCV, a Hepatite C, que atacam o fígado, causando doenças como hepatite aguda e crônica, cirrose e carcinoma hepático. Vacina, precauções universais, uso de luvas, máscaras, visores e avental, acondicionamento adequado de materiais perfurocortantes.

Descarte de Resíduos

A geração de resíduos em Serviços de Saúde (SS) tem repercussão sobre o profissional e o meio ambiente.

Classificação:

• Grupo A: Agentes biológicos;
• Grupo B: Agentes químicos;
• Grupo C: Radioativos;
• Grupo D: Comum;
• Grupo E: Perfurocortantes.

Tratamento:

• A: Autoclave (temperatura de no mínimo 121,5ºC por 60 min). Líquidos: autoclava e descarta na pia.
• C: CNEN - Armazenamento até o decaimento do elemento radioativo, depois descarta como resíduo químico (queima, incinera).
• D: Se possível, compactar (recicláveis).

Coleta e Transporte Interno: Coletor devidamente paramentado e com carrinho. Armazenamento Interno: Contêineres de fácil limpeza, lixeira com caçamba fechada.

Pilares de Sustentação

• Ser Humano: Biossegurança, descarte de resíduos, competência técnica, atendimento, comportamento.
• Administrativo: Infraestrutura (documentos, registros, legislação, manutenção, equipamentos, vidraria, reagentes, kits, água purificada).
• Técnico: Produto-exame, CQ pré-coleta, fase analítica, CQI e CQE, fase pós-analítica (laudo).

Documentos: Plano de gestão da qualidade, manual da qualidade, POPs.

Controle de Qualidade (CQ)

• Fase Pré-analítica: Atendimento da secretaria, coleta, manuseio da amostra.
• Fase Analítica: Procedimento técnico - material.
• Controle Comercial: Bula, Valores de Referência (VR); Pool de soro (soro do paciente, guarda do paciente, mas em condições sem aspecto ictérico, hemolisado ou lipêmico) - feito de 25 a 30.
• CQE (Controle de Qualidade Externo): Extralaboratorial, teste de proficiência - mede a exatidão da sua metodologia analítica. É emitido em conceito: Bom (x +/- 15); Aceitável; Inaceitável (+/- 35). Se vier inaceitável, buscar erro para corrigir (mudar o kit, concentração, pipeta contaminada com reagente).