Pesquisa e Desenvolvimento de Medicamentos Farmacêuticos

Pesquisas Farmacêuticas

a) Desde o surgimento da ideia de que um composto químico pode se tornar uma droga, até que a molécula esteja prestes a ser comercializada, passam-se cerca de sete a 12 anos. As defesas químicas que os fungos e as plantas desenvolvem contra vírus e bactérias são fontes de drogas. A contribuição do mundo marinho alcançou uma grande visibilidade, como o AZT para a AIDS, extraído do esperma de arenque. O reino vegetal é um paraíso para a farmacologia. Medicamentos de origem animal também são obtidos; a insulina, por exemplo, foi extraída originalmente a partir do pâncreas de um cachorro. Às vezes, os medicamentos são concebidos com o objetivo de serem úteis para um fim e acabam servindo para outro.

No decurso da investigação, a necessidade de produtos de origem animal que podem se tornar drogas responde ao cuidado de não expor seres humanos a possíveis riscos. Por algum tempo, os ensaios em animais têm sido uma questão controversa. Os testes em animais, embora não sejam suficientes — pois os resultados não podem ser totalmente comparáveis aos seres humanos —, podem ser necessários. Em 1985, iniciou-se uma investigação para encontrar um medicamento contra a hipertensão. Vários anos depois, em 1991, chegou o momento dos ensaios clínicos em voluntários saudáveis para analisar seus efeitos. Foram administrados e registrados efeitos como dores de cabeça, problemas de visão e de estômago. Mas, além disso, para surpresa de todos, os voluntários disseram ter notado um aumento na frequência e intensidade das ereções. O laboratório logo converteu o que seria um vasodilatador coronariano na primeira droga oral para o tratamento da impotência. Nos últimos anos, expandiu-se o uso dessa droga entre os jovens para compensar os efeitos antagônicos do uso de outras drogas ou álcool. Médicos alertam para os perigos desse "coquetel", que pode causar morte súbita.

b) Testes: Para que um medicamento seja aceito, ele deve passar por:

• Em bactérias: Mostram se os compostos induzem mutações; se assim for, as drogas não são desenvolvidas.
• Nos animais: Estudos iniciais realizados em camundongos e, posteriormente, devem incluir pelo menos um animal não roedor. No primeiro, são dadas grandes doses do composto. O objetivo é descobrir qual dose é tóxica para os animais e quais órgãos são danificados. O próximo teste mostra o efeito sobre a fertilidade, nomeadamente a possibilidade de anomalias fetais.
• Os testes em seres humanos:
  1. Na primeira fase, a droga é administrada a pacientes saudáveis que recebem um incentivo econômico.
  2. A segunda etapa inclui uma centena de voluntários, sem incentivo econômico, que estão sofrendo com a doença a ser tratada. Durante vários meses, parte dos pacientes recebe o medicamento e outros recebem o tratamento normal. É o que se chama de duplo-cego, onde nem os médicos nem os pacientes sabem quem está tomando o quê.
  3. A terceira etapa prevê a dose ideal. Os programas-piloto também são propostos a pacientes com câncer terminal.

c) Os medicamentos são sujeitos a um controle muito rigoroso antes de serem autorizados. A Agência Europeia de Medicamentos (EMA) e a FDA nos EUA são responsáveis pelo acompanhamento do processo. Se tudo correr bem, a companhia farmacêutica que financiou a droga a patenteia. Após 20 anos, quando a patente expira, a droga entra no mercado público, permitindo a fabricação por outras empresas e a comercialização de cópias dos originais ou medicamentos genéricos. O medicamento genérico é um produto idêntico em composição e dosagem a um que já existe no mercado. Entre as vantagens dos genéricos, destaca-se o seu preço, que é menor, resultando em economia para os pacientes.