Processos Farmacêuticos: Secagem, Tamisação e Partículas
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1. Influência do Tamanho de Partícula na Dissolução
De acordo com o gráfico apresentado, a partícula de menor tamanho apresenta maior dissolução, enquanto a de maior tamanho possui menor dissolução. Portanto, a redução do tamanho da partícula aumenta a área superficial de contato com o meio de dissolução, acelerando o processo e permitindo que o fármaco seja mais rapidamente dissolvido e absorvido.
2. Equipamentos de Secagem Industrial
Secagem por Ar Industrial
- Recirculação do ar: Ventiladores internos puxam o ar úmido da câmara e o fazem passar por um circuito de refrigeração.
- Remoção de umidade: No evaporador (serpentina fria), o vapor d’água condensa e é removido.
- Rejeição/fornecimento de calor: O compressor movimenta o fluido refrigerante; o condensador rejeita calor. O ar seco é reaquecido até a temperatura de processo.
- Distribuição uniforme: Ventiladores e divisórias (partition boards) direcionam o fluxo, garantindo contato eficiente ar–sólido.
- Controle de processo: Mantém temperatura (T), umidade relativa (UR), velocidade do ar e tempo.
Câmara de Secagem a Vácuo
- Estrutura: Facilita a secagem por lotes devido às prateleiras.
- Bomba a vácuo: Podem ser bombas, ejetores ou ambos.
- Fonte de calor: Fornecido por condução, radiação ou ambos.
- Sistema de remoção de calor: Utiliza condensadores e bombas.
Secagem por Atomização (Spray Drying)
- Alimentação líquida: Solução ou suspensão bombeada até o bico atomizador.
- Atomização: O bico ou disco rotativo transforma o líquido em gotículas micrométricas.
- Ar de processo: Ar limpo e quente passa por filtros HEPA antes de entrar na câmara.
- Secagem instantânea: O solvente evapora em milissegundos. A temperatura de saída é controlada para proteger ingredientes sensíveis.
- Coleta do pó: Partículas secas são separadas no ciclone.
- Tratamento do ar: O ar de escape passa por filtros HEPA antes da liberação.
4. Parâmetros na Eficiência da Tamisação
A eficiência da separação é influenciada pelos seguintes fatores:
- Umidade: Causa entupimento do tamis devido à aglomeração das partículas.
- Agitação: Deve ser controlada; agitação excessiva provoca erosão da peneira, moagem das partículas e perda de eficiência.
- Inclinação da peneira: Inclinações exageradas impedem que as partículas alcancem as malhas, retendo finos na fração grossa.
- Estratificação: A agitação correta permite que partículas menores alcancem as camadas inferiores e passem pelos poros.
- Retenção de finos: Causada pela aderência do pó às partículas grandes ou tempo/agitação insuficientes.
5. Importância da Medição do Tamanho de Partículas
O tamanho das partículas afeta diretamente a uniformidade da dose, a velocidade de liberação e a biodisponibilidade. O espectro de tamanho deve ser estabelecido antes da validação do processo, pois impacta a dissolução, a taxa de absorção e a estabilidade.
Cálculo de Porcentagem Retida
| Fração | % Retida | % Retida Acumulada |
|---|---|---|
| 1 | 1,17 | 5,50 |
| 2 | 4,33 | 19,67 |
| 3 | 14,17 | 42,28 |
| 4 | 22,61 | 66,67 |
| 5 | 24,39 | 100,00 |
| 6 | 33,33 | - |