Produção de Comprimidos, Tabletes e Pós Farmacêuticos

Comprimidos e Tabletes: Insumo Ativo Sólido

Técnica de Compressão/Moldagem:

• Preparar o insumo ativo, por trituração, na potência e escala prescrita.
• Misturar essa preparação, na proporção mínima de 10% (p/p), em lactose com ou sem adição de adjuvantes.
• Comprimir ou moldar.

Comprimidos e Tabletes: Insumo Ativo Líquido

Técnica de Impregnação

• Preparar o insumo ativo líquido, na potência e escala prescrita, em etanol a ≥ 70% (p/p).
• Impregnar os comprimidos ou tabletes inertes com insumo ativo líquido na proporção mínima de 10% (v/p).
• Secar em temperatura ≤ 50 °C.

Técnica de Compressão

• Preparar o insumo ativo líquido, na potência e escala prescrita, em etanol a ≥ 70% (p/p).
• Impregnar essa preparação no mínimo de 10% (v/p) em lactose, com ou sem adição de adjuvantes.
• Tabletes: Moldar e secar em temperatura ≤ 50 °C.
• Comprimidos: Secar em temperatura ≤ 50 °C e comprimir.

Pós

Insumo ativo, na potência e escala prescrita, veiculado em lactose.

Quando o insumo ativo for líquido:

Técnica de Impregnação:

• Preparar o insumo ativo líquido, na potência e escala prescrita, em etanol a 70% (p/p).
• Impregnar a lactose com insumo ativo líquido, no mínimo a 10% (v/p).
• Secar em estufa a temperatura ≤ 50 °C.
• Repartir em porções de 300 mg a 500 mg.

Quando o insumo ativo for sólido:

Técnica:

• Preparar o insumo ativo por trituração, com lactose na escala e potência prescrita.
• Misturar essa preparação, na proporção de 10% (p/p), em lactose e homogeneizar.
• Repartir em porções de 300 mg a 500 mg.

Quando os insumos ativos forem sólidos e líquidos:

Técnica:

• O total dos insumos ativos deve ser, no mínimo, 10% da formulação.
• Dividir essa proporção pelo número de insumos ativos (sólidos e líquidos) da formulação.
• Preparar, separadamente, os insumos ativos sólidos por trituração, na potência desejada.
• Misturar e homogeneizar as preparações sólidas.
• Preparar, separadamente, os insumos ativos líquidos, na escala e potência prescrita.
• Misturar e homogeneizar as preparações líquidas.
• Pesar a lactose total da formulação, descontando a fase sólida.
• Adicionar a fase líquida a essa lactose e homogeneizar.
• Adicionar a fase sólida a essa mistura e homogeneizar.
• Secar em estufa a temperatura ≤ 50 °C.
• Repartir em porções de 300 mg a 500 mg.