Protocolos de Segurança e Manipulação de Citostáticos

Condições Assépticas e Proteção do Pessoal

Para garantir a segurança e a integridade do processo, devem ser seguidas as seguintes diretrizes:

• Câmara de Fluxo Laminar (CFL) Vertical Classe II Tipo B: Deve funcionar 24h por dia para prevenir a recirculação de aerossóis e derrames. Utilize pano absorvente estéril com revestimento plástico, substituindo-o a cada contaminação ou ao final de cada sessão.
• Experiência comprovada em manipulação e cálculo de doses.
• Medicamentos e materiais devem ser introduzidos na câmara apenas após esterilização.
• Utilize contentores especiais para recolha de ampolas e resíduos (seringas, agulhas).
• Equipamentos de perfusão e seringas devem possuir conexões Luer-Lock.
• Verifique a capacidade das seringas para o volume a medir.
• Abertura de ampolas de vidro com gaze estéril.
• Evite pressões positivas ou negativas excessivas nas seringas/ampolas.
• Utilize spikes com filtros de 0,22 µm para evitar aerossóis.
• Purgue o sistema de perfusão dentro da CFL antes da adição do medicamento.
• Identifique e sele o produto final.
• Resíduos devem ser depositados em contentores para material bioperigoso.
• Acidentes: Em caso de contacto com a pele, lave com água e sabão. Em caso de contacto ocular, lave com água abundante por 15 minutos e consulte um médico.

Sistema de Dispensação em Dose Unitária

• Embalagem unitária e individualizada contendo: Nome e apelido, número de história clínica, localização, serviço, princípio ativo, dose, veículo e volume, data e hora, via de administração, condições de conservação e prazo de validade.

Protocolos Normalizados de Tratamento (PNT) com Citostáticos

• Atualização: Revisão anual obrigatória com comunicação a todos os envolvidos.
• Prevenção de Erros: Foco na formação contínua e informação sobre novos fármacos.
• Dupla-Validação: Cálculo independente por diferentes profissionais e verificação de limites de dose.
• Padronização: Inclusão de peso/superfície corporal, proibição de abreviaturas, especificação de datas e elaboração de folhas de trabalho.
• Educação do Doente: Informação sobre o medicamento, dose e gestão de efeitos adversos.
• Comunicação fluida entre a equipa.

Controlo de Qualidade

A validação da câmara deve ser anual ou sempre que houver mudança de localização:

• Eficiência do filtro HEPA e horas de trabalho.
• Contagem de partículas não visíveis.
• Medidas anemométricas.
• Intensidade luminosa e nível de ruído.
• Teste de fumo (verificação da barreira de pressão e fugas).
• Revisão elétrica.

Controlo Ambiental

Avaliação semestral (3-6 meses) do conteúdo microbiano:

• Teste de simulação de processo com meio de cultura microbiológico líquido.
• Utilização de substâncias quantificáveis (ex: fluoresceína) para análise de contaminação em luvas e superfícies.