Estrutura e Requisitos da CME Classe II

CME Classe II: Estrutura e Requisitos

1. Sala de Recepção e Limpeza

• Área de Recepção: 4m²; bancadas; equipamento de transporte com rodízio; recipientes para perfurocortantes e resíduo biológico; sistema de registro de produtos recebidos.
• Área de Recepção, Devolução e Conferência: Dimensionada conforme o volume de trabalho; acesso exclusivo; não compartilhada com a recepção de produtos não processados.
• Área de Limpeza: 15m²; torneiras (água quente/fria); bancada com pia; ponto de água potável com filtro; guichê de transferência; pistola de água sob pressão e ar comprimido/O2 para lúmens; suporte para hamper; recipientes para resíduos e detergentes; escovas; toalhas/compressas. Condições: T 18-22°C; UR 40-60%. EPIs: luvas de nitrila/butila, óculos, máscara, avental impermeável e gorro.

2. Sala de Preparo e Esterilização

• Área de Inspeção, Preparo e Acondicionamento: 20m²; inspeção e testes funcionais; bancadas; secadoras; seladoras; estações de trabalho ergonômicas; lupas e iluminação adequada.
• Área de Esterilização: Equipamentos de esterilização e autoclaves. Condição: T inferior a 24°C.

3. Sala de Desinfecção Química

4m²; bancada e cuba de lavagem; água potável com filtro; equipamento de transporte; diferencial de pressão negativo em relação aos ambientes adjacentes.

4. Área de Monitoramento do Processo

2m²; incubadoras de indicadores biológicos.

5. Sala de Armazenamento e Distribuição

• Armazenamento: 6m²; local exclusivo e restrito; armários, prateleiras e cestos; transporte em recipientes fechados. Condições: T até 24°C; UR 40-60%; diferencial de pressão positivo.

6. Infraestrutura de Apoio

• 6. Vestiário com sanitários para funcionários.
• 7. Depósito de Material de Limpeza (DML) com acesso externo às áreas limpa e suja.
• 8. Copa de funcionários.
• 9. Sala administrativa.
• 10. Sala de descanso para plantões noturnos.