Guia de Farmacovigilância e Método Dáder

Farmacovigilância

A Farmacovigilância é a ciência e as atividades relativas à detecção, avaliação, compreensão e prevenção de efeitos adversos ou quaisquer outros possíveis problemas relacionados a medicamentos.

Critérios para notificação de RAM

• Primeiro Critério: Suspeita de que o medicamento seja a causa da reação (relação temporal plausível, mecanismo conhecido, ausência de outra explicação, etc.) para as seguintes RAMs preferenciais:
  • RAM grave (morte, ameaça à vida, hospitalização, etc.);
  • RAM inesperada (não descrita na bula);
  • RAM de medicamento novo (< 5 anos no mercado).
• Segundo Critério: Possuir dados mínimos sobre o caso: iniciais do paciente, sexo, idade (mesmo que aproximada), pelo menos um medicamento suspeito, pelo menos uma reação suspeita e identificação do notificador.

As informações coletadas na fase de pré-comercialização são incompletas devido a fatores como: testes em animais insuficientes, número limitado de pacientes nos estudos (raramente > 3000) e seleção rigorosa de pacientes, excluindo condições clínicas complexas e polimedicados.

Método Dáder

Realizar o Acompanhamento Farmacoterapêutico (AFT) requer um método de trabalho rigoroso, sendo uma atividade clínica baseada em informação e responsabilidade profissional.

Conceitos fundamentais

• Problema de Saúde (PS): Qualquer queixa, observação ou fato percebido pelo paciente ou médico como um desvio da normalidade que afeta ou pode afetar a capacidade funcional do paciente.
• Intervenção Farmacêutica (IF): Ação do farmacêutico que visa melhorar o resultado clínico dos medicamentos mediante a modificação de sua utilização, através de um plano acordado.
• Plano de atuação: Conjunto de intervenções acordadas entre paciente e farmacêutico para resolver os PRM detectados.
• Plano de seguimento: Projeto de encontros para assegurar que os medicamentos utilizados sejam necessários, efetivos e seguros.

Oferta do serviço

O processo inicia-se quando o paciente busca a farmácia para:

• Consulta farmacêutica sobre necessidades de tratamento ou saúde;
• Dispensação de medicamentos;
• Verificação de parâmetros fisiológicos (pressão arterial, glicemia, etc.);
• Solicitação direta do paciente.

Após a aceitação, agenda-se a Primeira Entrevista (aprox. 15 minutos), onde o paciente deve trazer:

• Todos os medicamentos que utiliza atualmente;
• Documentos relacionados à saúde e diagnósticos médicos.

A primeira entrevista estrutura-se em três partes: Fase de preocupações e problemas de saúde, Medicamentos utilizados pelo paciente e Fase de revisão.