Validação de Processos e Ensaios de Qualidade Farmacêutica
Classificado em Matemática
Escrito em em português com um tamanho de 3,71 KB
Validação de Processos e Ensaios de Qualidade
Comprimidos: uniformidade da coloração, revestimento, trincas, legibilidade.
Cápsulas: limpeza, deformação das cápsulas, enchimento e trava.
Validação de Processos
Validação Concorrente:
- Realizar durante a rotina dos processos.
- Monitorar primeiros lotes.
- Avaliar os resultados do controle de processo.
- Avaliar os resultados do produto acabado.
Validação Prospectiva:
- Plano de testes previamente definidos.
- Novos sistemas, processos, equipamento.
- Planta-piloto.
- Identificação de pontos críticos.
Revalidação:
- Após mudanças no processo, equipamentos.
- Periódicas (prazo pré-estabelecido).
Fazem parte dos processos de validação:
- Qualificação de fornecedores e equipamentos.
- Operações e instalações.