Guia de BPF, Estabilidade e Produção Farmacêutica
Caracterização Físico-Química de Sistemas Nanoestruturados
Potencial Zeta: Determina a estabilidade a longo prazo e a toxicidade da formulação.
Estabilidade da formulação: Nesse teste, deve ser observada a formação de agregados ou aglomerados.
Avaliação térmica: Identifica o comportamento e a estabilidade térmica da formulação e do princípio ativo.
Principais Riscos Evitados na BPF
As Boas Práticas de Fabricação (BPF) visam evitar:
- Riscos de contaminação cruzada;
- Contaminação por partículas;
- Troca ou mistura de produtos.
Fórmula Mestra e Padrão de Forma Farmacêutica
- Nome do produto: Com código de referência;
- Descrição: Forma farmacêutica, concentração e tamanho do lote;
- Relação das MP: Matérias-primas e limites aceitáveis;