Questão 1: Análise de Peso Médio
Peso médio: 250 mg - 7,5% = 231,75 mg (mínimo aceitável); 250 mg + 7,5% = 268,75 mg (máximo aceitável).
Introdução: O ensaio de peso médio garante a uniformidade de dose e a segurança dos comprimidos, conforme a Farmacopeia Brasileira.
Desenvolvimento: Para comprimidos de 250 mg, aceita-se uma variação de ±7,5%, com no máximo duas unidades fora do limite e nenhuma acima de ±15%. Apenas um comprimido (230 mg) ficou fora da faixa, sem ultrapassar o limite extremo.
Conclusão: O lote está conforme, pois atende aos critérios estabelecidos.
Questão 2: Ensaios de Qualidade (500 mg)
Dados da questão: 500 mg. Cálculo: 500 mg - 5% = 475 mg (mínimo aceitável); 500 mg + 5% = 525 mg (máximo aceitável)...