Ensaios de Dissolução e Controle de Qualidade Farmacêutico
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1. Fatores que afetam o ensaio de dissolução?
Meio de dissolução, volume, presença de ar/gases, temperatura, pH, tensoativo e viscosidade.
2. Qual o objetivo do teste de dissolução?
- Equivalência farmacêutica de medicamentos genéricos e similares para fins de registros;
- Estudos de biodisponibilidade relativa / bioequivalência;
- Ferramenta útil no controle de qualidade (identificação, pureza, teor e estabilidade);
- Crescimento do mercado de medicamentos genéricos.
3. Para que serve o ensaio in vitro?
O ensaio de dissolução in vitro mede a velocidade e a extensão de liberação do ativo no meio avaliado. Refere-se à quantidade de fármaco dissolvido em um meio a 37°C por um tempo estimado utilizando um equipamento. É um fator de limitação... Continue a ler "Ensaios de Dissolução e Controle de Qualidade Farmacêutico" »